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電子血壓計(jì)(示波法)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)匯總
日期:2022-04-29 11:14:48作者:百檢 人氣:0

  電子血壓計(jì)適用標(biāo)準(zhǔn)如下:


  GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求


  GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志


  GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法


  GB/T9969-2008工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則


  GB/T16886.1-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)


  GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)


  GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)


  GB/T2828.1-2003技術(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(ALQ)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃


  GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)技術(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))


  YY0670-2008無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)


  YY0667-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求


  YY0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)


  YY0505-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容-要求和試驗(yàn)


  JJG692-2010無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程


  電子血壓計(jì)的檢測(cè)要求


  產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。


  出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括性能要求和電氣安全要求兩部分。


  性能要求至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:袖帶標(biāo)識(shí)、*大袖帶壓、設(shè)備的泄氣、量程、分辨率、壓力傳感器準(zhǔn)確性、充氣源、充氣囊耐壓力、系統(tǒng)漏氣。


  電氣安全要求檢測(cè)項(xiàng)目至少應(yīng)包括保護(hù)接地阻抗(若適用)、漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度。電氣安全要求的出廠檢驗(yàn)是指產(chǎn)品出廠前所進(jìn)行的檢驗(yàn),包括制造商在制造和(或)裝配時(shí),為保證每一臺(tái)產(chǎn)品都符合有關(guān)安全要求所進(jìn)行的檢驗(yàn)。型式檢驗(yàn)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全性能檢驗(yàn)。


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