對應(yīng)法規(guī):EN標(biāo)準(zhǔn)
CNAS認(rèn)可項目:是
一、CE認(rèn)證是什么?
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
二、CE認(rèn)證發(fā)證機構(gòu)
1、企業(yè)自主簽發(fā)的Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
2、Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性證書》,此為第三方檢測機構(gòu)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
3、ECAttestationofconformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(NotifiedBody簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)ECType的CE聲明。
三、CE認(rèn)證模式
一般地說,CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:ModuleA:internalproductioncontrol
模式A:內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)ModuleAa:interventionofaNotifiedBody
模式Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測ModuleB:ECtype-examination
模式B:EC型式試驗通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證ModuleC:conformitytotype
模式C:符合型式ModuleD:productionqualityassurance
模式D:生產(chǎn)質(zhì)量保證ModuleE:productqualityassurance
模式E:產(chǎn)品質(zhì)量保證ModuleF:productverification
模式F:產(chǎn)品驗證ModuleG:unitverification
模式G:單元驗證ModuleH:fullqualityassurance
模式H:全面質(zhì)量保證基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過第三方檢測機構(gòu)風(fēng)險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進行CE認(rèn)證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。
對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方檢測機構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。
四、CE認(rèn)證所需要提供的資料
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
2、產(chǎn)品的型號,編號。
3、產(chǎn)品使用說明書。
4、安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
6、產(chǎn)品電原理圖。
7、產(chǎn)品線路圖。
8、關(guān)鍵元部件或原材料清單。
9、測試報告(TestingReport)。
10、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
12、CE符合聲明(DOC)。
五、CE認(rèn)證產(chǎn)品類型
1、電源CE認(rèn)證:通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;
2、燈具CE認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;
3、家電CE認(rèn)證:風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機、鼠標(biāo)、吸塵器等;
4、電子CE認(rèn)證:耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;
5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證:電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數(shù)據(jù)機、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
6、無線產(chǎn)品CE認(rèn)證:藍牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標(biāo)、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對講機、無線麥克風(fēng)、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等;
7、無線通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證:2G手機、3G手機、4G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;
8、機械CE認(rèn)證:汽油機、電焊機、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設(shè)備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等;
9、醫(yī)療器械CE認(rèn)證。
六、申請CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:
被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;
被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險;
被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
七、申請CE認(rèn)證的好處
1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;
3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)。
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